V září 2025 zahájil činnost nový profesní spolek ASKAS – Asociace studijních koordinátorů a sester, který si klade za cíl podporovat profesní rozvoj, vzdělávání a spolupráci odborníků pracujících v oblasti klinických studií ve zdravotnických zařízeních.
Studijní koordinátoři a studijní sestry jsou nedílnou součástí týmu každé klinické studie. Jejich práce zahrnuje organizaci a management studií, správu studijních dat a dokumentů, komunikaci s pacienty, lékaři i zadavateli a zajištění kvality a bezpečnosti celého procesu. Přesto jejich role zatím v Česku neměla samostatnou profesní platformu. ASKAS tuto mezeru vyplňuje a nabízí prostor pro sdílení zkušeností, prosazování profesních standardů a vzájemnou podporu. Zařadil se tak mezi významné stakeholdery, usilující o rozvoj a dobré podmínky pro provádění klinických studií v ČR.
Hlavní cíle ASKAS:
- rozvoj a vzdělávání studijních koordinátorů a sester,
- sdílení osvědčených postupů a budování komunity,
- aktivní zapojení do odborných diskusí a konferencí,
- zviditelnění role koordinátorů a studijních sester v českém zdravotnictví i vůči regulatorním institucím a zadavatelům klinických studií.
„Spolek ASKAS je pro nás všechny velkou příležitostí, jak posílit profesní identitu a zviditelnit práci studijních koordinátorů i sester. Chceme ukázat, že tato profese má své nezastupitelné místo v klinických hodnoceních i ve zdravotnickém prostředí a že společně dokážeme nastavit nové standardy a podmínky, které pomohou nejen nám, ale i pacientům a zadavatelům studií,“ říká Šárka Selvekerová, místopředsedkyně ASKAS.
Spolek ASKAS zahájil nábor členů na VIII. celostátním setkání studijních sester a koordinátorů klinických hodnocení v Brně. Tradiční odborná konference se letos konala 8. – 9. září za účasti rekordních 270 odborníků ze 40 center klinických studií.
„Plánujeme pro své členy vzdělávací akce, webináře a networkingové aktivity, které pomohou upevnit postavení koordinátorů a sester jako klíčových profesionálů v klinickém výzkumu,“ říká Šárka Selvekerová, která je nově i členkou pracovní skupiny Ministerstva zdravotnictví ČR pro klinická hodnocení.
Jak se zapojit?
Členství ve spolku je otevřené všem studijním koordinátorům, studijním sestrám a dalším zájemcům o tuto oblast. Podrobnosti o členství a plánovaných aktivitách jsou k dispozici na webových stránkách www.askas.cz.
Kdo jsou studijní koordinátoři?
Koordinátoři klinických studií podporují provádění klinických studií ve zdravotnických zařízeních. Najdeme je ve všech fakultních a státních nemocnicích, ale i mnoha krajských/městských nebo soukromých zdravotnických zařízeních. Profese, kterou nyní zastává několik stovek pracovníků, se v ČR objevila přibližně před 25 lety a v posledních letech je na vzestupu díky zvýšené potřebě rozvíjet stále náročnější klinické studie nových léčiv. Jejich zapojení zvyšuje kapacitu lékařů a nemocnic pro provádění klinických studií a dostupnost inovativní léčby pacientům.
Přibližně polovina studijních koordinátorů má zdravotnické vysokoškolské vzdělání. Dále si koordinátoři doplňují vzdělávání v podobě např. certifikovaného kurzu nebo kurzu Správné klinické praxe.
Klinické studie v ČR
Klinické studie jsou důležitou součástí výzkumu nových léčivých přípravků. V České republice je aktivních kolem 500 komerčních klinických studií, zapojeno je do nich ročně více než 16 000 pacientů. Jejich provádění podporuje i Ministerstvo zdravotnictví, které společně s dalšími partnery připravuje Národní strategii pro klinická hodnocení léčivých přípravků. Strategie se zaměřuje na zjednodušení administrativních procesů, digitalizaci, systematické zapojení pacientů i lékařů do výzkum, ale jednou z priorit je i podporu studijních koordinátorů.
