Všem novorozencům a kojencům v České republice bude z veřejného zdravotního pojištění hrazena jako prevence pro jejich první RSV sezonu monoklonální protilátka Beyfortus®, která byla vyvinuta ve spolupráci farmaceutických firem Sanofi a AstraZeneca.
Respirační syncytiální virus (RSV) patří mezi nejčastější původce respiračních onemocnění u dětí. Podle odborníků se s infekcí setká téměř každé dítě do dvou let věku, její závažnost a průběh ale nelze dopředu odhadnout.
U kojenců může vést až k hospitalizaci
Nejvíce ohroženou skupinou jsou děti mladší jednoho roku, zejména do šesti měsíců věku. Starší děti a dospělí obvykle RSV prodělají jako mírné onemocnění, u kojenců se ale může rozvinout až v zánět průdušinek nebo zápal plic. Vážnější průběh onemocnění si pak žádá hospitalizaci dítěte nebo i jeho napojení na plicní ventilaci.
V roce 2019 byl RSV příčinou více než 33 milionů infekcí a více než tří milionů hospitalizací u dětí do pěti let po celém světě. V EU, Norsku a Spojeném království je ročně v souvislosti s RSV hospitalizováno více než 213 000 dětí mladších pěti let. Co se týče České republiky, v letech 2017–2022 bylo mezi hospitalizovanými s touto infekcí 63 % dětí mladších jednoho roku, z toho nejrizikovější byla skupina dětí do šesti měsíců. V roce 2023 počet hospitalizovaných s RSV v ČR navíc významně vzrostl na 1 865 pacientů.
„Po leta byla hrozba, kterou RSV představuje, podceňována, ačkoli jde o nejčastější příčinu hospitalizací kojenců z důvodu infekce dolních cest dýchacích. Zavedením moderní, univerzální prevence proti RSV se Česká republika zařazuje mezi země, které aktivně chrání nejmladší členy společnosti. Jedná se o skutečnou příležitost, jak efektivně snížit výskyt závažných RSV infekcí během prvního roku života, ale také o krok směrem k odolnějšímu, na prevenci zaměřenému zdravotnickému systému,“ uvedl Rami Mroueh, generální ředitel Sanofi Vaccines pro Českou republiku.
Nová možnost ochrany kojenců
Beyfortus® přináší preventivní řešení pro všechny kojence – bez ohledu na jejich zdravotní stav nebo gestační věk. Jedna dávka poskytuje ochranu po celou sezonu RSV, která trvá obvykle pět až šest měsíců, s možností opakovaného podání u dětí do věku 24 měsíců, u nichž přetrvává riziko závažného onemocnění RSV i během jejich druhé sezony. Monoklonální protilátka se podává formou injekce do svalu a její účinek je v podstatě okamžitý, protože představuje hotovou ochranu proti viru. Tělo dítěte tak nemusí vytvářet vlastní imunitní odpověď, jako je tomu v případě vakcín. Ty totiž fungují na principu stimulace imunitního systému k produkci protilátek, což může trvat i několik týdnů. „Závažný průběh RSV není zátěží jen pro samotné miminko, ale i pro jeho rodiče a celou rodinu. Přináší obavy, stres a v neposlední řadě také značnou zátěž pro zdravotnický systém. Proto je velmi důležité, že dnes máme k dispozici účinný preventivní nástroj, který chrání zdraví dítěte, může předejít hospitalizacím a zároveň ulevit rodinám i zdravotnictví,“ doplňuje praktický lékař pro děti a dorost MUDr. Daniel Dražan.
Přípravek byl schválen v 50 zemích včetně USA, Německa, Japonska, Číny, Itálie, Španělska a Francie. Byl dobře snášen a měl příznivý bezpečnostní profil ve všech prováděných studiích. Navíc výsledky klinických studií prokázaly účinnost po dobu pěti až šesti měsíců, což odpovídá typické sezoně RSV. V České republice bude Beyfortus® v rámci sezony 2025–2026 hrazen z veřejného zdravotního pojištění. K dispozici bude pro všechny novorozence a kojence pro jejich první RSV sezonu, a to v ordinacích dětských praktických lékařů, ale i v porodnicích.
