SÚKL informuje o stahování přípravku Activelle od pacientů

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování jedné šarže léčivého přípravku Activelle od pacientů z důvodu závady v jakosti. Lék Activelle se používá u žen po menopauze. SÚKL vyzývá pacienty, aby stahovaný přípravek při nejbližší příležitosti vrátili do lékárny, nejlépe do té, v níž byl vydán, a vyměnili jej za balení z jiné šarže.  

SÚKL informuje o závadě v jakosti přípravku Activelle šarže č. JF72274. Uvedená šarže je stahována z důvodu možné přítomnosti cizorodé částice. Balení dotčené šarže přípravku je potřeba vrátit do lékárny. Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.

Přestože SÚKL k této šarži neeviduje žádné nežádoucí účinky, přistoupil držitel rozhodnutí o registraci ke stahování až z úrovně pacientů, aby eliminoval i to nejmenší riziko pro pacienta. Dotčená šarže je v České republice dostupná od července 2019.

Facebooktwitterredditpinterestlinkedinmail