AbbVie, globální biofarmaceutická společnost zabývající se výzkumem, oznámila, že Evropská komise (EK) schválila přípravek Skyrizi™ (risankizumab) pro léčbu středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu. Schválení Evropskou komisí je platné pro všechny členské země Evropské unie a dále na Islandu, v Lichtenštejnsku a Norsku.
„Schválení přípravku Skyrizi je významným milníkem v léčbě středně těžké až těžké psoriázy,“ řekl MUDr. Branislav Trutz, generální ředitel AbbVie Česká republika a Slovensko. „Umožňuje dosáhnout vysoké míry vyčištění kůže při bezpečném dávkování každých 12 týdnů. Těší nás, že můžeme pacientům v České republice nabídnout novou účinnou možnost léčby psoriázy, která jim zajistí dlouhodobou úlevu od příznaků nemoci.“
„V klinických studiích dosáhli pacienti výrazně vyšší míry vyčištění kůže při léčbě přípravkem Skyrizi ve srovnání se současnými standardy péče,“ řekl Hervé Bachelez, profesor Université Paris Diderot a oddělení dermatologie nemocnice Hôpital Saint-Louis – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris ve Francii, který byl hlavním investigátorem studie UltIMMa-2. „Až 80 % pacientů, kteří dosáhli čisté kůže za 16 týdnů, si udrželo kompletně čistou kůži v průběhu jednoho roku. Na světovém dermatologickém kongresu v červnu očekáváme další data za dva roky ze studie IMMhance.“
„Možnosti léčby psoriázy se za posledních patnáct let výrazně změnily. Stále však existuje mnoho pacientů, u kterých nedosahujeme takových výsledků, jakých bychom si přáli, nebo u nich časem dochází k postupnému ubývání účinnosti, mohou se vyskytnout nežádoucí příhody a podobně,“ říká prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc., MBA, předseda České dermatovenerologické společnosti ČLS JEP a přednosta Dermatovenerologické kliniky 3. LF UK a FN Královské Vinohrady. „Přípravek Skyrizi může poskytnout pacientům s psoriázou kompletní a dlouhodobou léčbu lupénky s příznivým bezpečnostním profilem a pohodlným dávkováním 4x do roka. Jeho schválení je významným milníkem ve výzkumu patogeneze psoriázy a důležitým krokem v nových možnostech terapie.“
Přípravek je výsledkem spolupráce AbbVie se společností Boehringer Ingelheim. Zodpovědnost za jeho další vývoj a komerční využití v globálním měřítku bude mít společnost AbbVie.
